衛福部醫事司司長石崇良。(蕭照平 攝)

醫院將登記為單次使用的醫材重複使用引發討論,衛福部今天(14日)召開跨部會專家會議,確立了醫材再次使用原則指引,強調未來將以正面表列方式,且在考量安全性、效能性以及病人可負擔性的原則下開放使用,不過醫院仍必須要有把關機制,如果違規將認定是醫院疏失,可依法開罰,情節嚴重者還可停業處分。#請聽記者蕭照平採訪報導#

醫界重複使用一次性手術耗材,引發外界討論,衛生福利部也隨即邀集專家舉行會議,擬定重複使用的使用指引。衛福部14日說明會議結果,強調單次醫材的重複使用必須建立在「安全性」、「效能維持性」以及「患者可負擔性」等3大原則之上。

衛福部表示,其實國際上有不少國家都有單次醫材再次使用的情況,但都有再使用的處理原則或規範,換言之,廠商登記查驗單次使用的醫材,其實是可以重複使用。衛福部醫事司司長石崇良表示,在檢視各國做法后,專家會議都希望衛福部制定使用原則供醫院參考。

石崇良進一步表示,衛福部將通令各醫學會在1個月內,在「安全性」、「效能維持性」以及「患者可負擔性」的3大原則上,提出單次醫材可重複使用品項名單,衛福部會再邀集專家舉行會議,希望在3個月內以正面表列方式確定可重複使用的單次醫材。他說:『(原音)提出原本仿單上是單次使用醫材的,希望由政府同意可以再處理使用的名單項目。我們未來會採取正面表列方式,來訂出同意再次消毒、處理、可以單次使用的醫材?!?/p>

不過,就算衛福部列出可重複使用的品項名單,也不代表醫院就能照單全收。石崇良強調,在考量安全性下,醫院必須要有內控機制以及接受外部查核的雙重把關機制,沒有通過要求的醫院,照樣不能使用,違者可依法祭出罰緩,嚴重的話還可以要求停業。他說:『(原音)這些品項在再消毒、使用的過程中,必須要有安全品質管控機制,并且定期檢視。另外,也會有外部的稽核機制?!?/p>

此外,石崇良也強調,醫院必須有資訊透明的義務,一旦要再次使用單次性醫材時,一定要充分告知患者,讓患者有選擇的機會。

衛福部表示,檢視過去資料,并沒有因為醫材因素的相關糾紛,所以民眾對單次醫材再次使用應該可以放心,衛福部表示,雖然國際多有相關現象,但并沒有明確規範,所以國內的討論也算走在前端。

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